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中亿国际医疗设备维修资质代办分析如何管理设备风险

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时间:2020-11-18 点击次数:38

  中亿国际医疗设备维修资质代办表示,医疗器械风险管理包括采购管理、实施过程管理和使用过程维护管理。长期以来,医院重视医疗设备的采购和使用,却忽视了对医疗设备的维修和保养,导致医疗设备的不正常使用,质量和安全存在很大的风险。为了使医疗器械的维修和治疗价值最大化,应合理实施医疗器械的维修和管理。

中亿国际医疗设备维修资质代办分析如何管理设备风险

  长期以来,医院只注重医疗设备的采购和使用,而忽视了设备的维护和维护。因此,在医疗过程中,与设备相关的医疗事故不断发生,不仅严重影响了医疗质量,也损害了医院的整体利益。目前,欧美许多国家在医疗器械安全管理方面非常重视风险管控的概念,风险管理和风险控制涵盖了风险的研究、风险的猜测以及风险的操控这三个部分,目的是实施风险管理和控制。

  一、医疗设备缺陷

  首先,在医疗器械的设计过程中,由于技术局限性、认知水平和过程有限,在不同方面存在设计目标单一、思考不细致、设计与实际应用不匹配、使用定位不准确等不足,这构成了不可避免的规划缺陷。同时,由于许多材料来自工业加工,不可避免地面临某些问题的干扰。而且,无论是原料的选择还是实际应用,从实际应用层面来看,好的原料和规划未必适合临床使用。在生产过程中,原材料和元器件的选择,生产设备过程或实际使用过程的质量控制,生产与计划规范的一致性,以及后续加工、包装、运输或不确定原因造成的危害,都是干扰因素。

  其次,医疗设备和药品是一样的,上市前必须经过相关注册和审核,最大限度地减少规划和生产问题。安全性评价包括物理评价、化学评价、生物学评价和临床应用中的实际评价。

  二、医疗设备风险评估

  根据该标准,医疗设备的风险区域根据临床干扰程度可分为器械属性、物理风险、器械特性、安全操作和使用次数等。身体风险,如设备问题,可导致受伤、死亡、不适和延误治疗等。安全是指医疗器械的安全维护和报警功能,它包括以下几个方面:病况报警、问题报警、光感报警、故障显示、连续跟踪响应、设备安全维护、连续执行报警、开机自动检查、工作人员手动检查等。

中亿国际医疗设备维修资质代办分析如何管理设备风险

  三、医疗设备风险控制

  1、采购过程中的风险控制

  医疗设备的采用存在着特定的成本风险和质量风险,如设备性能配置水平、价格和质量等,关系到医院的整体利益,很有必要用制度来约束采购过程,包括预测、、策划制定、选择论证、执行签约、进行器械的安装以及验收、余款的支付等以上步骤。但是,采购关系到全局利益,容易受到诸多因素的影响,无论是直接采购还是招标采购,操作流程不严谨,信息不透明,市场混乱等。因此,很难控制采购过程中的风险,把握好准入和质量壁垒。要求医院建立严格的采购制度,规范采购程序,严格操作流程,选拔素质优良的采购人员。

  2、设备使用过程中的风险控制

  目前,国内在医疗设备数量大幅度增加的同时,大多忽视了医疗器械的风险管理,医院医疗器械质量管理不得不纳入医疗范围,医疗器械使用方面的培训以及在职教育不够,导致仪器在临床使用过程中出现安全问题。

  总的来说,为规避设备风险,倡导医患安全理念,各医院应将其引入其心,加大力度呼吁各医院合理运用风险管控理念,管理好、维护好医院医疗设备,不仅是对自己负责,也是对整个社会负责。

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